显著延缓高风险SMM进展微芯生物：8月20日进行路演，东吴证券、长城基金等多家机构参与

证券之星消息，2024年8月23日微芯生物（688321）发布公告称公司于2024年8月20日进行路演，东吴证券、长城基金、泰康资产、国盛证券、国泰君安证券、大成基金、景顺长城基金、国泰基金、汇添富基金、红土创新基金、惠通基金参与。 具体内容如下： 问：西达本胺 PTCL 适应症目前面临的竞争格局如何，公司如何维持自己的竞争优势， 是否会考虑往一线推进？ 答：西达本胺在符合移植条件和不符合移植条件的复发难治 PTCL 均为首选方案（CSCO 指 南的 I 级推荐，1 类证据）。西达本胺上市后积极开展了多项临床研究，今年在 PTCL 一线治疗和一线维持领域更有 meta 分析显示临床疗效令人满意，带来生存期的长期 改善。西达本胺已在 PTCL 广泛应用，同时西达本胺的安全性良好可控，多种不同机 制的联合治疗方案成为临床信赖的治疗手段。有更多的治疗药物和方案能够延续 PTCL 患者的生存和接受治疗的时间，带来市场容量的增加而非竞争。很多药物开展 研究也是在西达本胺经治患者中效果更好，PTCL 治疗格局会是更多药物带来更多患者获益。公司将积极推进西达本胺一线治疗 PTCL 的相关研究。 问：西达本胺联合替雷丽珠一线治疗 PD-L1 表达阳性的非小细胞肺癌目前进展如何， 预期什么时间能完成二期，三期是否有相关临床规划？ 答：非小细胞肺癌的 2 期试验尚未揭盲，这是一个双盲试验，临床终点是 PFS，由于目前 试验的 PFS 好于预期，计划拿到足够的 PFS 事件时间由今年 6 月延长至今年第四季 度。完成 2 期揭盲的数据分析后,会根据结果开启 3 期试验。 3、西格列他钠新增了联合二甲双胍的适应症，目标人群和之前的单药适应症是否有 差异？西格列他钠是否参加今年的医保谈判？ 目前经二甲双胍治疗后血糖仍然控制不佳的二糖患者占 20%左右，期待联用方案可以 使这部分患者重新获益。西格列他钠整体安全性良好，在肝、肾等内脏保护方面具 备优势，我们也在临床试验中观察到，西格列他钠联合二甲双胍较二甲双胍单药呈 现剂量依赖性的心脑血管事件发生率降低，可多药联用，适用人群更广泛。下半年 医保谈判为西格列他钠单药续约，联用方案无须参加医保谈判。 问：西奥罗尼各个适应症的进展情况如何？ 答：西奥罗尼单药用于治疗小细胞肺癌的 III 期临床试验完成数据库锁定，正在筹备 Pre ND 相关工作；西奥罗尼联合化疗用于治疗卵巢癌的 III 期临床试验入组已超 2/3； 西奥罗尼单药或联合方案在蒽环类和紫杉类治疗失败的晚期三阴性乳腺癌患者的 II 期临床试验已完成入组 9 例；西奥罗尼联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗局部 晚期或转移性胰腺导管腺癌患者的 II 期临床试验申请获中国药品监督管理局批准。 海外方面，西奥罗尼在美国单药治疗小细胞肺癌/实体瘤的 1b/II 期临床试验，12 个 临床研究中心启动工作已经按计划全部完成，剂量递增爬坡试验阶段（Ib 期）进展 顺利,已经完成 35、50 及 65mg 三个剂量组试验，65 mg 剂量组正在扩展入组病人。 5、CS23546 和 CS32582 的临床进展，以及是否具备独特优势？ 公司的 PD-L1 小分子(CS23546)是可口服吸收的 PD-L1 小分子抑制剂，在药代特征、 靶点亲和力、肿瘤组织富集等方面有更好的特征，单药针对不同肿瘤移植瘤模型均 有显著抗肿瘤药效，联合化疗或公司自有品种如西达本胺和西奥罗尼则可产生显著 的协同抗肿瘤活性。CS23546 的 I 期临床试验剂量爬坡正按计划进行中。CS32582 是 微芯生物自主研发的一款酪氨酸激酶 2（TYK2）高选择性小分子变构抑制剂，具备更 好的 Tyk2 相关信号通路的抑制活性以及良好的安全性。CS32582 对 TYK2 的抑制能有 效阻断白介素（IL）-23、IL-12 和Ⅰ型干扰素（IFN）等细胞因子介导的的下游信号 通路，从而发挥对银屑病等自身免疫性疾病的治疗作用，同时公司会更多探索临床 开发适应症的差异化。CS32582 的 I 期剂量爬坡正按计划进行中。 公司与参会投资人进行了充分的交流与沟通，并严格按照公司《信息披露管理 制度》等规定，保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平 微芯生物（688321）主营业务：为患者提供可承受的、临床亟需的原创新分子实体药物,具备完整的从药物作用靶点发现与确证、先导分子的发现与评价到新药临床开发、产业化、学术推广及销售的能力。 微芯生物2024年中报显示，公司主营收入3.02亿元，同比上升25.06%；归母净利润-4100.64万元，同比下降126.34%；扣非净利润-4717.82万元，同比上升68.04%；其中2024年第二季度，公司单季度主营收入1.72亿元，同比上升27.01%；单季度归母净利润-2270.18万元，同比下降112.06%；单季度扣非净利润-2520.22万元，同比上升76.96%；负债率49.94%，投资收益-1091.19万元，财务费用772.24万元，毛利率87.91%。 该股最近90天内共有5家机构给出评级，买入评级3家，增持评级2家；过去90天内机构目标均价为31.38。 以下是详细的盈利预测信息： 融资融券数据显示该股近3个月融资净流入1427.12万，融资余额增加；融券净流出866.68万，融券余额减少。 以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投资建议。